业内人士认为2015年生物技术产业仍将一片光明 。药物研发的投入还将继续增长 ，研发全球化趋势更加明显 ，更多的治疗方法和全新类别的药物将进入临床 。以下是分析人士认为将会引人关注的5大趋势 ：

在生物技术领域 ，预测未来趋势是很难的一件事 。药物研究的风险无处不在 ，行内人士常说 ，如果整个医药产业市场得了感冒 ，那么生物技术产业就会昏迷 。但反过来 ，如果整体市场有了一丝春风 ，生物技术产业将会扬帆前进 。明年这一领域将延续今年的趋势 ，当药企巨头继续为销售下滑发愁时 ，许多生物技术公司却踌躇满志地在新药研发上前进 ，并获得持续的资金投入 。因此 ，业内人士认为2015年生物技术产业仍将一片光明 。药物研发的投入还将继续增长，研发全球化趋势更加明显 ，更多的治疗方法和全新类别的药物将进入临床 。以下是分析人士认为将会引人关注的5大趋势 ：

1巨头继续重组研发

6年前 ，大多数的药企巨头都认识到了一个严重的问题 ：他们的研发能力非常“糟糕” ，而且新药上市并没有带来预期的收入 。葛兰素史克(GSK) 、阿斯利康(AstraZeneca) 、辉瑞(Pfizer)和赛诺菲(Sanofi)等公司开始考虑改革研发机构 ，其中就包括减少投入 。许多研究人员被派到马萨诸塞州波士顿/剑桥地区的机构工作 ，因为那里是全球新药研发中心 。但大部分的改革效果并不好 ，有些甚至是失败的 。

GSK将重点放在考核每个研发单位的能力上 ，以发挥每个单位的潜力 。2014年虽然GSK有不少产品上市 ，但并没有带来销售业绩的相应增长 。因此公司还是下决心精减研究机构 ，尤其是位于南卡罗来纳州的机构 。

辉瑞在研发费用的缩减上更是大刀阔斧 ，其研发线上的产品已经大大减少 。这也是公司首席执行官Ian Read想并购阿斯利康的原因之一 。不过后者也在改革研发机构 ，而且效果不佳 。

安进(Amgen)和百特(Baxter)也将研发机构迁到了剑桥地区 ，并且希望和当地的麻省理工学院以及哈佛大学的大牌科学家合作 。罗氏则(Roche)在收购基因泰克(Genentech)后对研发机构进行了较大程度的改革 。公司对改革后gRED (基因泰克研究和早期发展的简称)和pRED (罗氏研究和早期发展的简称)项目的进展比较满意 。诺华(Novartis)在购买一些大项目的特许经营权时 ，仍然维持着一个较小规模的研发机构 。

只有礼来(Eli Lilly)基本维持了原来的研发投入 ，但最近公司也不动声色地削减了10亿美元的研究经费 。礼来仍然希望通过新产品的上市来弥补销售下滑的损失 。

药企巨头削减研究经费已经司空见惯 ，这种趋势无疑还将继续 。不过与此相反的是 ，一些小公司 ，如吉利德(Gilead) 、百健艾迪(Biogen Idec)和塞尔基因(Celgene)在研发上的投入都很大 ，而且获得了空前的成功 。

2IPO热潮或退

不久前 ，以CAR-T免疫治疗项目为主打的 Juno Therapeutics公司通过IPO获得了近3亿美元的融资 ，Bellicum公司也同样获得了成功 。但这两个连续成功的IPO并不能掩盖两年来其它公司经历的坎坷 。生物技术IPO已经出现了疲软的迹象 ，那些人气不旺的公司 ，只能低价发行股票 ，或暂停上市 。全美最大的药品福利管理公司快捷药方(Express scripts)和生物技术公司在药品价格上的谈判 ，已经导致生物药品价格下降 。这也影响了这些公司的利润和股票发行 。因此很多专家认为 ，未来两年IPO浪潮不会维持太久 。毫无疑问 ，这个趋势对生物医药行业将会影响很大 。

不过 ，无论2015年是否仍然可以看到IPO热潮 ，在过去的两年里IPO带来的资金将足以使生物技术公司的药物研发势头维持好几年 。况且 ，从目前很多药物喜人的临床研究数据来看 ，其上市的机会还是很大的 ，而这些药物的上市又将刺激生物医药行业的投资力度 。

3技术成果“大跃进”

2014年 ，许多被认为是疯狂或者不大可能实现的研究项目不但成熟了 ，而且完全有可能很快变为现实 。曾经掉入低谷的基因治疗技术在这一年得到了复兴 ，令人兴奋的临床研究结果使大家重新乐观起来 。一些新成立的基因治疗公司得到了风投的亲睐 ，这也使得医药行业的传统大佬们对生物技术公司刮目相看 。目前拜耳(Bayer) 、辉瑞 、百健艾迪和安斯泰来(Astellas)都通过与生物技术公司的合作(如bluebird bio和uniQure) ，介入了基因治疗领域 。

细胞治疗项目同样受宠 ，不过目前还需要解决安全性 、注射途径和生产方面的问题。最引人注目的首推CAR-T细胞 ，即转入了表达嵌合抗原受体基因载体的 、肿瘤患者的T细胞 。嵌合抗原受体可以和相应的肿瘤细胞表面的特异性抗原相结合 ，从而激活针对肿瘤细胞的免疫反应 。由于CAR-T细胞在治疗白细胞上获得的巨大成功 ，继诺华和Juno Therapeutics成功开发CAR-T细胞疗法后 ，塞尔基因 、辉瑞 、强生 、凯德药业(Kite)和Bellicum公司又相继进入了该领域 。

另外一个有可能获得巨大成功的基因治疗技术就是CRISPR/Cas9基因靶向修饰技术 。CRISPR (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)是细菌用来抵御病毒侵袭/躲避哺乳动物免疫反应的基因系统 。科学家们利用RNA引导的Cas9核酸酶可在细胞的特定的基因组位点上进行剪切和修饰 。2013年1月份 ，美国两个实验室在《Science》杂志发表了基于 CRISPR/Cas9技术在细胞系中进行基因敲除的新方法 。CRISPR/Cas9技术是继锌指核酸酶(ZFN) 、ES细胞打靶和TALEN等技术后可用于定点改造基因的第四种方法 。CRISPR/Cas9技术通过定向 、精确修改缺陷的基因 ，可能为遗传病的治疗带来了革命性的变革 。2013年11月25日该领域的一些顶级专家在剑桥市联合成立了Editas Medicine公司并获得了4300万美元的风投启动资金 。之后又有Intellia公司和CRISPR Therapeutics公司相继创立 。

4公司全球化加速

对于生物技术公司的管理层来说 ，最希望看到的就是公司的新药能够在全球同步进行临床试验 。2015年 ，他们很可能会花更多的精力在中国找合作伙伴 。另一方面 ，越来越多的中国公司也在寻找这种合作机会 。强生公司(J&J)已直接在上海成立了自己的全球研发中心 ，武田制药(Takeda)和安斯泰来也在全球化方面做得非常不错 。

5肿瘤免疫治疗新纪元

在一系列成功的临床试验和市场的追捧下 ，一类新型的免疫治疗产品终于进入了市场 。据估计 ，其将很快迎来几十亿美元的销售成绩 。这类产品就是所谓的检查点抑制剂(checkpoint inhibitor) 。检查点抑制剂属于单克隆抗体 ，它们能够使原来受到抑制的免疫系统重新启动 ，促进T细胞识别并攻击肿瘤细胞 。第一个上市的产品是默沙东(Merck)的Keytruda ，紧随其后的是百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo 。罗氏和阿斯利康也有这类在研产品 。分析认为 ，此类产品的最高年销售额或许可以达到350亿美元。目前其适应症是黑色素瘤 ，但研究表明它们对实体瘤也有效 。

除了检查点抑制剂外 ，安进公司开发的BiTE抗体Blinatumomab也会带来可观的利润 。BiTE代表双特异性T细胞衔接系统 ，该系列产品是将抗 CD3单链抗体与不同抗肿瘤细胞表面抗原单链抗体通过肽段连接而成 。Blinatumomab是安进公司于2012年花费12亿美元在Micromet收购案中获得的 。目前 ，FDA批准这一药物用于治疗急性白血病 。开发同类产品的公司还有诺华 、Juno Therapeutics和凯德药业 。辉瑞也计划通过与德国默克(Merck KGaA) 、iTeos公司合作而进入该领域 。其它跃跃欲试的小公司有Adaptimmune 、SutroBiopharma 、AduroBioTech 、NantWorks等 。（来源 ：FierceBiotech/John Carroll 生物谷bioon.com）